A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta segunda-feira (17) o registro de duas novas canetas injetáveis à base de semaglutida, princípio ativo pertencente à classe dos agonistas do receptor de GLP-1. Os medicamentos são destinados ao tratamento de adultos com diabetes mellitus tipo 2 que não apresentam controle adequado da doença.

Uma das novidades é a chegada de uma caneta genérica de semaglutida, produzida pela farmacêutica EMS. Por ser um medicamento genérico, o produto não terá nome comercial. O segundo medicamento é um similar, registrado pelo laboratório Germed, que será comercializado com o nome Semaclique.

Os dois medicamentos foram aprovados para uso como complemento à dieta e à prática de exercícios. Eles podem ser utilizados sozinhos quando a metformina não for considerada adequada devido a intolerância ou contraindicações, ou em associação com outros medicamentos para o tratamento do diabetes.

Como funcionam as novas canetas

Os medicamentos serão disponibilizados como solução injetável em canetas preenchidas para aplicação semanal. Antes e depois do início do tratamento, os produtos devem ser armazenados em geladeira, entre 2 °C e 8 °C, conforme as orientações da Anvisa.

A agência aprovou diferentes apresentações, com canetas multidose descartáveis e opções que incluem uma ou duas canetas e quatro, seis, oito ou dez agulhas, dependendo da embalagem. A concentração aprovada é de 1,34 mg/mL de semaglutida.

Apesar de serem frequentemente associadas ao emagrecimento, as novas canetas foram registradas pela Anvisa para o tratamento do diabetes tipo 2. A aprovação, portanto, não significa que os medicamentos estejam autorizados especificamente como produtos para emagrecimento.

Semaglutida exige receita médica

A Anvisa reforça que, como os demais medicamentos da classe dos agonistas de GLP-1, a semaglutida sintética só pode ser adquirida mediante prescrição médica em duas vias.

A chegada dos novos produtos amplia a oferta de medicamentos à base de semaglutida no mercado brasileiro, com a possibilidade de novas alternativas para pacientes que precisam do tratamento.

A aprovação ocorre em um momento de grande procura por medicamentos da classe GLP-1, que ganharam popularidade nos últimos anos tanto pelo tratamento do diabetes quanto pelo efeito associado à perda de peso.